江西中医药大学附属医院企业信息碳纤维手术床等配套设备拟采购询价公告
江西中医药大学附属医院企业信息碳纤维手术床等配套设备拟采购询价公告
根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《江西中医药大学附属医院企业信息招标采购管理办法》,依照公开、公平、公正的原则,依据我院医疗临床需要,拟对我院西湖院区手术室拟采购设备进行院内询价,欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。
一、采购项目内容:
序号 | 需求科室 | 设备名称 | 数量 | 备注 |
1 | 西湖院区手术室 | 碳纤维手术床 | 1 | 国产 |
2 | 西湖院区手术室 | 高频电刀 | 4 | 国产 |
3 | 西湖院区手术室 | 手术无影灯 | 4 | 国产 |
4 | 西湖院区手术室 | 手术无影灯(带摄像功能) | 1 | 国产 |
5 | 西湖院区手术室 | 手术床 | 4 | 国产 |
6 | 西湖院区手术室 | 侧卧位全套体位垫 | 1 | 国产 |
7 | 西湖院区手术室 | 俯卧位固定系统 | 1 | 国产 |
8 | 西湖院区手术室 | 自动气压止血带 | 4 | 国产 |
9 | 西湖院区手术室 | 固定式电池供电骨组织手术设备 | 2 | 国产 |
10 | 西湖院区手术室 | 卡式灭菌器 | 1 | 国产 |
二、性能参数要求
序号 | 要求 | 响应 | 偏离 | |
一、 | 技术要求 | |||
品目一 | 碳纤维手术床 1套 | |||
1. | 动力系统采用电动液压方式,可电动调节实现台面升降、头脚倾、左右倾、背板上下折、解锁锁定。 | |||
2. | 手术床具备头腿板互换功能,并有正反方向体位设置功能,以便更安全使用头腿板互换功能。 | |||
3. | 手术床可一键预设体位:正、反屈曲位(正、反折刀位),一键0位。 | |||
4. | 手术床具备多种电动控制方式,包括线控器、无线遥控器、备用面板、脚踏开关。两套功能一致的独立操作系统,确保手术床在一套发生故障时,另一套仍能可运行。手术床具备2个独立的控制器接口,两个接口均可供线控器和脚踏开关任意使用。 | |||
5. | 手术床内置蓝牙模块,可升级为无线控制功能。 | |||
6. | 控制器具有正反向体位操作、解锁和锁定、蓝牙连接、脚踏开关标定的操作指引。 | |||
7. | 控制器有任意键开关机功能、按键背光功能、屏幕亮度可调节功能。 | |||
8. | 手术床内部具备传感装置,具有角度分色预警提示功能,在头脚倾角度变化时能通过黄、红颜色进行预警提示,在左右倾角度变化时能通过黄色进行预警提示,提醒医护人员注意病人防护。 | |||
9. | 手术床采用模块化设计,不可拆卸的背板长度不超过370mm,可根据不同手术类型选择搭配全碳纤手术板、骨科牵引架、肩关节手术板等不同模块,适用于各类手术需要。 | |||
10. | 手术床床面框架、手术床底罩和立柱护罩采用304不锈钢制成,床面下侧安装有导轨,用于输送X光片盒。 | |||
11. | 手术床床垫采用多层复合技术,由质地柔软的记忆海绵材料制成,厚度为≥75mm。床垫接缝处采用无缝烫接技术,防水透气易清洁。 | |||
12. | 手术床台面由头板、上背板、下背板、坐板、分体式腿板6部分组成。头板、上背板、腿板各模块可拆卸,床板均可透过X线。 | |||
13. | 手术床可拆卸模块的安装关节处均采用一键快插式连接结构,即可在不按操作按钮的情况下可将模块快速安装至手术床或者其他模块上,降低医护人员操作难度。 | |||
14. | 手术床整体式底罩采用304不锈钢材料,表面平整,无缝隙、无凹凸设计,方便底罩清洁。底座厚度不超过150mm要求,方便骨科手术C臂操作要求。底座采用防水台马蹄形设计,避免底座腐蚀生锈。底座在手术床腿端有凹槽设计,便于术中放置污物桶。 | |||
15. | 手术床4个脚轮采用万向脚轮结构,方便移动和旋转,采用电动起落架式电动刹车机构,可确保手术床稳定。在刹车状态下,刹车油缸处于非受力状态,以保证刹车的可靠性并延长刹车油缸的使用寿命。 | |||
16. | 手术床升降距离≥430mm,且最低台面≤600mm,即可适用于神经外科等低体位手术需要,又可适用于骨科等需要拍片等高体位手术需要。 | |||
17. | 手术床整体通过油路透析,确保手术床出厂时油路系统洁净,手术床经久耐用。 | |||
18. | 手术床配有电动腰桥功能,腰桥升级距离范围为:≥110mm。 | |||
19. | 手术床配有平移功能,可水平双向移动,用于术中透视,移动距离≥340mm,头端平移距离≥150mm;腿端平移距离≥190mm。 | |||
20. | 手术床开关,等电位柱及电源接口均有防水盖设计,以保证此三个电气接口的防水性能,同时提高可清洁性。 | |||
21. | 技术参数:手术床宽度:520±20mm;纵向最大倾斜角度(头倾/脚倾):≥30°;侧向最大倾斜角度(左倾/右倾):≥20°;背板最大倾斜角度(标准模式上/下):上折≥75° (实际80°±5°);下折≥35°;腿板最大倾斜角度(标准模式上/下):上折≥15° (实际20°±5°);下折≥85°;手术床不小于承载重量:≥360kg。 | |||
22. | 配置要求:主床,配记忆海绵床垫;头板;上背板;下背板;臀板;分体式腿板;备用面板,手持控制器;托手架一对;麻醉屏架;平移;腰桥;支身架(多备一套夹持器);侧卧手架。 | |||
品目二 | 高频电刀 4台 | |||
1. | 具有4种或以上切割模式;3种或以上电凝模式;2种或以上双极电凝模式。 | |||
2. | 单极输出最大功率≥350W,双极输出最大功率≥70W,可以满足各种手术需要。 | |||
3. | 输出功率调节:触摸按键式功率调节、快捷,防水设计,方便消毒清洁。 | |||
4. | 工作频率:≥360kHz。 | |||
5. | 设备所属类型:CF型。 | |||
6. | 电源:220V±22V,50Hz±1Hz。 | |||
7. | 整机功耗:≤1000VA。 | |||
8. | 具有独立的内窥镜输出端口,并且具有智能转换键。启动后自动调节进入内镜模式。 | |||
9. | 具有开机重启恢复输出记录的记忆功能。 | |||
10. | 高清晰大数码显示。 | |||
11. | 具有开、关机自动监测和工作中自动检测并具有错误提示功能。 | |||
12. | 可水下工作、可以配合氩气系统、内镜、宫腔镜等使用。 | |||
13. | 具备病人回路电极板接触质量检测系统,实时检测电极板回路与病人皮肤的接触,一旦接触面积减少,电阻增大至不安全水平,机器自动停止输出并报警。 | |||
14. | 面板控制触模式设计,三路输出功率高清晰大数字显示,输出时伴有不同的声光指示。 | |||
15. | 主机体积:长≥470mm 宽≥380mm 高≥150mm。 | |||
品目三 | 手术无影灯 4套 | |||
1. | 采用LED冷光技术,每组LED光源都有单独的透镜聚光。 | |||
2. | 具备照度稳定技术,保证手术灯十年寿命周期内照度稳定。 | |||
3. | 灯头操作扶手与灯头一体成型,便于非洁净区人员移动手术灯位置的同时,医护人员清洁时不会留残留污染,影响洁净消毒效果。 | |||
4. | 灯头采用一体化无螺钉设计,无拼接缝隙,医护人员清洁更方便,不会留残留污染而影响洁净消毒效果。 | |||
5. | 母灯中心照度160,000Lx,子灯中心照度160,000Lx。 | |||
6. | 20%光柱深度(大光斑):1400mm。 | |||
7. | 60%光柱深度(大光斑):900mm。 | |||
8. | 母灯深腔照明率100%,子灯深腔照明率100%。 | |||
9. | 单遮板无影率:≥60% | |||
10. | 双遮板无影率:≥55% | |||
11. | 偏置单遮板无影率:≥75% | |||
12. | 显色指数Ra:99。 | |||
13. | 显色指数R9:97。 | |||
14. | 具备色温可调功能,可调范围不小于3500K-5100K,不少于5级可调。 | |||
15. | 手术灯灯头≥IP54防水防尘等级。 | |||
16. | 光斑直径可以调节,母灯及子灯均满足最小光斑直径d10为140mm,最大光斑直径d10为300mm。 | |||
17. | 光斑均匀性:d50/d10为60%。 | |||
18. | 小C臂绕大C臂旋转范围:无限位,且灯头绕C臂旋转范围:无限位。 | |||
19. | 无影灯采用模块化设计,安装时不需要拆卸天花且不会改变层流结构,即可于无影灯旋转体基础上升级第三臂或第四臂显示器悬挂系统。 | |||
20. | 配置清单:双灯悬吊系统;灯头带C臂组件;LED消毒手柄组件;天花吊顶装饰组件;LED灯标准安装及服务(全包)。 | |||
品目四 | 手术无影灯(带摄像功能) 1套 | |||
1. | 采用LED冷光技术,每组LED光源都有单独的透镜聚光。母灯灯泡数量≥78,子灯灯泡数量≥64。灯泡使用寿命≥60000小时。灯泡可独立更换,减少后期维护成本。 | |||
2. | 手术灯采用优质弹簧臂系统,调节轻便不漂移。 | |||
3. | 采用多层光斑重叠技术,可以使得术野一直保持等大均匀的圆形光斑。 | |||
4. | 灯盘一体成型操作扶手,便于非洁净区人员移动手术灯位置的同时,医护人员清洁时不会留残留污染,影响洁净消毒效果。 | |||
5. | 洁净区人员可通过中置多功能消毒手柄移动手术灯位置,中置手柄可耐受≥134℃、≥205.8kPa的高温高压蒸汽灭菌。 | |||
6. | 母灯中心照度≥160,000Lx,子灯中心照度≥140,000Lx。 | |||
7. | 光柱深度≥1200mm。 | |||
8. | 搭配智能阴影管理功能,手术灯感知到医生头部时,会主动将信号传至子灯,母子灯同时渐变补光,无感切换。 | |||
9. | d50/d10最小光斑直径不低于60%,最大光斑直径d50/d10值不低于70%。 | |||
10. | 母灯深腔照明率100%,子灯深腔照明率100%。 | |||
11. | 母灯在阴影管理模式开启状态,6级照度模式下深腔照明率为100%,单遮板无影率为100%,双遮板无影率为100%。 | |||
12. | 显色指数Ra:97;R9:97。 | |||
13. | 具备背景柔光护眼功能,照度为中心照度1/40的环境光。 | |||
14. | 具备采用触摸屏式控制操作方式。除了提供光斑、照度等操作外,另可提供不少于6组的分术式调节功能,方便医护人员在不同手术模式下快速切换。 | |||
15. | 可选配中置摄像功能。 | |||
16. | 无影灯灯头符合IP54防水防尘等级。 | |||
17. | 无影灯的母灯,阴影管理下的深腔照明率≥100%,单遮板无影率≥100%,双遮板无影率≥100%。 | |||
18. | 无影灯可提供分术式调光模式,可具备6种预设的分术式调光模式。 | |||
19. | 无影灯具备背景柔光模式。 | |||
20. | 配置清单:双灯悬吊系统;灯头带C臂组件;LED消毒手柄组件;天花吊顶装饰组件;LED灯标准安装及服务(全包)。 | |||
品目五 | 手术床 4套 | |||
1. | 手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车5个主要动作组,由5组(不少于7个)独立液压缸液压驱动。 | |||
2. | 手术床配腰桥功能,且腰桥为隐藏式双螺纹套杆结构,可实现现场升级安装,通过腰桥把手在床体两侧操作,避免医护人员在床梁下方操作的弯腰导致不方便使用。 | |||
3. | 手术床配有高性能充电电池,可满足约1周手术需要。 | |||
4. | 手术床控制必须满足手持有线控制器和床身立柱应急控制面板(立柱应急面板位于立柱上方便操作,拒绝放在底座上)两套控制方式,且两套控制方式相互独立。确保手术床在一套控制系统发生故障时,另一套仍能可靠运行。 | |||
5. | 手术床承重≥250kg。 | |||
6. | 手术床台面框架、边轨和立柱采用优质不锈钢制成,抗撞击,耐腐蚀,耐消毒,永不生锈,坚固耐用。 | |||
7. | 手术床床垫由质地柔软的双层记忆海绵整体制成,厚度≥75mm。床垫接缝处采用超声波无缝烫接技术,防水透气易清洗,防静电,防压疮。 | |||
8. | 手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸;腿板可拆卸、可分叉,采用进口气弹簧组件助力,可在+20°/-90°范围内任意上下折。 | |||
9. | 支持头腿板互换功能,提供≥1400mm的透视空间,在给脊柱手术提供卓越的透视空间的同时,留出更多的C臂运动空间。 | |||
10. | 独立电动液压控制刹车,能够轻松将手术床固定或移动,确保手术床稳定性。 | |||
11. | 同时具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能,一键复位功能。 | |||
12. | 手术床腿板采用按钮式一键拆卸,无需拧任何螺母,方便快捷。 | |||
13. | 手术床通过手术床举力能力测试,手术床台面最大承载重量≥380KG。 | |||
14. | 手术床通过电磁兼容性EMC测试,保证手术过程中不受到其他设备电磁干扰,保证手术病人安全。 | |||
15. | 手术床油路出厂前经过高端透析技术处理,保证油路使用安全无杂质。 | |||
16. | 手术床最低台面≤610mm,满足神经外科、五官科、眼科等超低位手术需要。 | |||
17. | 手术床承重≥275kg。 | |||
18. | 手术床升降行程≥350mm;台面前后倾角度:±25°;台面左右倾角度:±20°;背板折转角度:+80°/-40°;腿板折转角度:+20°/-90°,外折角度≥90°;头板折转角度:+40°/-85°;台面平移距离≥320mm;内置腰桥升距≥120mm。 | |||
18. | 基本配置:电动手术床主床,配床垫;头板;背板;臀板;分体式腿板;台柱应急控制面板;有线遥控器;托手架一对;麻醉屏架;平移;腰桥;支身架(多备一套夹持器);侧卧手架;马镫。 | |||
品目六 | 侧卧位全套体位垫 1套 | |||
1. | 材质:高分子凝胶及ABS材质构成 | |||
2. | 可透X光 | |||
3. | 清洗消毒方便,可水洗及消毒 | |||
4. | 不要含硅胶,乳胶 | |||
5. | 规格,尺寸:固定背板 数量 1个 尺寸:≥102*50*2cm;凝胶固定杆 数量 2个 尺寸:≥18*4cm;数量 4个 尺寸:≥28*4cm;凝胶平垫 数量1个 尺寸:≥110*70*1.5cm;半圆形体位垫 数量1个 尺寸:≥30*15*7cm;固定器 数量2个 尺寸:≥16*13*11;通用型边轨夹 数量2个。 | |||
6. | 产品与人体组织具有良好的生物相容性,不会产生过敏等不适情况。 | |||
7. | 产品具有CE及ISO认证和FDA注册。 | |||
8. | 产品具备阻燃性,确保手术中使用安全。 | |||
品目七 | 俯卧位固定系统 1套 | |||
1. | 为手术患者提供良好、舒适、稳固的体位支撑,减少手术时间,最大限度分散压力,减少压疮的发生和神经损伤。 | |||
2. | 材质由高分子凝胶构成,有良好的柔软性和减震抗压性能。 | |||
3. | 材质不含硅胶或乳胶。 | |||
4. | 能透过X线,绝缘不导电,有较好的耐候性,耐候温度-29℃至70℃。 | |||
5. | 易清洗,消毒方便,可用酒精等无腐蚀性消毒液消毒。 | |||
品目八 | 自动气压止血带 4台 | |||
1. | 压力设定范围及静态压力允差:(0~70)kPa[(0~525)mmHg],允差:±1Kpa(±8mmHg)。 | |||
2. | 压力稳定范围:(0~1)kPa[(0~8)mmHg]。 | |||
3. | 时间设定范围及允差:0~240分钟,允差:±1分钟。 | |||
4. | 初始充气时间:≤40秒。 | |||
5. | 可选放气模式:快速放气,脉冲式放气。 | |||
6. | 记忆功能:自动记录上次手术设定压力,节省设定时间。 | |||
7. | 断电保护功能:断电情况下始终保持压力。 | |||
8. | 倒计时10分钟、5分钟、1分钟、0分钟有声音提示。 | |||
9. | 双通道止血,可同时满足两个不同部位。 | |||
品目九 | 固定式电池供电骨组织手术设备 2台 | |||
1. | 可整机高温高压消毒,耐155℃高温。 | |||
2. | 采用进口无刷电机。 | |||
3. | 转速650转/分。 | |||
4. | 扭矩6.5牛顿﹒米。 | |||
5. | 使用免消毒镍氢环保电池(1800mAh),拆卸式电池壳可缩短更换电池的时间,避免更换电池所造成的污染。 | |||
6. | 可交直流两用供电模式,确保手术正常进行。 | |||
7. | 硬质氧化铝合金外壳防刮擦,一体式机身,人体工程学设计。 | |||
8. | 噪声≤60dB。 | |||
9. | 温升≤25℃。 | |||
10. | 通过CE认证。 | |||
11. | 通过FDA认证。 | |||
12. | 通过13485认证。 | |||
品目十 | 卡式灭菌器 1台 | |||
1. | 设计压力:≥0.28Mpa。 | |||
2. | 设计温度:≥150℃。 | |||
3. | 最高工作压力:0.23Mpa。 | |||
4. | 温度选择范围:105~136℃。 | |||
5. | 压力显示精度:0.1Kpa。 | |||
6. | 温度显示精度:0.1℃。 | |||
7. | 腔体材料:SUS304不锈钢。 | |||
8. | 容积:≥5升。 | |||
9. | 技术性能 快速:整个灭菌过程仅需9~15分钟。卡式消毒盒能够快速升温和冷却,使整个消毒灭菌过程比常规的蒸汽灭菌器快得多; 安全:精密医疗器械受热时间短,可以相对延长器械的使用寿命; 微电脑控制技术,液晶显示,触摸式按键; 温度、压力、时间、运行状态,故障报警液晶显示; 注水、升温、灭菌、排汽、干燥全过程自动运行; 内置蒸汽发生器,微电脑控制技术,省能节时; 配置打印机,打印日期、时间、过程参数。 | |||
10. | 安全装置 超温自动保护装置:盒体温度超过设定温度,系统自动切断加热电源,并显示报警; 蒸汽发生器的多重控制与保护:超温保护,热电偶控制,超压自动泄压; 双重超压保护:自动泄压的安全阀,压力超过设计压力,安全阀开启释放压力;超压自动保护控制,压力超过设定压力,自动排汽泄压,显示报警; 电子电路安全装置:交流主回路带短路保护器,直流控制回路带过压过载保护。 | |||
11. | 资质认证 制造商具有特种设备生产许可证(含安装、维修、改造)和ASME认证; 设备生产厂家可定期对设备的温度、压力等进行验证并提供CNAS或CMA认证的第三方检测机构的检测报告; 本产品通过CE认证。 | |||
二、 | 提供参询机型详细配置清单及分项报价单。 | |||
三、 | 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。 | |||
四、 | 整机原厂质保三年。 | |||
三、供应商参加询价会要求
在参加询价会时,按照序号排序提供以下材料:
1、《企业法人营业执照》(副本);
2、《组织机构代码证》(副本);
3、《税务登记证》(副本);
4、《医疗器械经营企业许可证》(副本、含附页);
5、法人代表授权书(原件);
6、被授权人身份证(原件及复印件),联系电话;
7、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;
8、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许 可证》(副本、含附页)、中间代理商的四证】;
9、 (1)二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证,一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证;
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证;
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
10、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件,以品牌命名);
11、提供性能参数要求响应偏离表;
12、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函;
13、提供的材料一式四份,一份正本,三份副本,正本必须盖公司鲜章,所有材料在报名截止时间前密封送达;
14、参加询价会时,需5—10分钟产品核心参数、性能介绍,医院提供电脑、投影仪;
15、严格按照要求填写附表1和附表2,提供的材料齐全,加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致,否则与缺项、未盖章一样视同无效,取消参加询价资格;
联系电话:0791-86362905
报名、提交资料时间:2023年8月30日至9月6日17时。
询价会时间:2023年9月7日9:00
报名、询价地点:江西中医药大学附属医院企业信息医学装备部(2号楼10层)
联系人:吴老师
联系电话:0791-86362905
江西中医药大学附属医院企业信息医学装备部
2023-8-30


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